Beta實驗室 – 我們不接受添加碳-14示蹤劑樣品的原因

Beta實驗室是ISO/IEC 17025:2017-認證的無示蹤劑實驗室,我們不接受含有“碳-14示蹤劑”的藥物以及其他人工添加碳-14的樣品,以避免交叉污染的風險。人為添加碳-12、碳-13 或其他任何同位素的樣品也同樣不接受分析,因為它們可能會損壞實驗室的設備。這項政策是我們為所有客戶提供高品質結果承諾的一部分。

製藥公司會利用添加放射性標記的方式來進行藥物代謝評估。AMS生物醫學實驗室使用碳-14作為示蹤劑,因為它可以很容易地替代藥物分子中的碳-12原子,並且處理起來相對安全。然而,由於這些研究中使用的人造碳-14含量相對於自然界來說相當高(巨大),一旦在AMS實驗室中使用就會變得無所不在,而且無法避免地造成AMS和化學處理環境的交叉污染。儘管這種情形在生物醫學AMS設施中可能是可以接受的,但在放射性碳定年設施中是完全不可接受的。

利用我們的專業知識:

– Beta實驗室是 ASTM D6866 測試方法的主要開發商之一,並擔任全球主要生質標準化計劃的技術顧問,包括歐洲的 CEN 16137EN 15440.

– 自1979年以來,通過 ISO/IEC 17025:2017 認證的Beta實驗室一直是碳-14測量領域的世界領導者。

– Beta實驗室在複雜生質樣品的測試方面擁有無與倫比的專業知識。

不接觸人為添加的碳-14

根據美國材料和試驗協會 (ASTM International)規定,ASTM D6866標準適用於工作時不接觸生物醫學研究中常規使用之人造碳-14的實驗室。人造碳-14在實驗室中的含量是生質材料的 1,000倍或100%以上,或含量是1%的生質材料的100,000倍以上。人造碳14一旦進入實驗室,可能會在材料和其他表面上無所不在,而且可能會隨機污染未知樣品,從而產生不準確的高生質含量結果。儘管實驗室可以強力清除污染的人造碳14,然而隔離已被證明是唯一成功的避免方法。對於暴露於人工碳14的實驗室需要完全獨立的化學實驗室和嚴格的檢測驗證措施。可接受的條件為:

(1)向客戶披露測量其產品和材料的實驗室也使用人造碳14
(2)化學實驗室需位於不同建築物,分別處理人造碳14和生質樣品
(3)禁止進入對方建築物的獨立操作人員
(4)一般區域如餐廳和辦公室也需個別設立
(5)消耗品與化學品不可以互通
(6)檢測器內的準同時品質保證測量驗證檢測器本身沒有受到污染。

無分包商的快速服務

本實驗室未分包工作給其他實驗室。我們的政策是與我們的客戶直接聯繫,在品質控制上保持完整的監控鏈,使用我們自己的 AMS機器,並對每項分析有完整的工作記錄,以便在獲得結果後提供客戶最佳的答覆。

我們能夠提供如此快速的服務,是因為所有的分析都是在實驗室內部完成的;我們有多個加速器和專門的全職技術人員和科學家。在必要時加班工作,以滿足承諾的交付時程。

若有任何疑問,請發送電子郵件至 info@betalabservices.com 或撥打電話+(886)-(0)2-7742-6266

根據我們的 服務條款和條件,送交帶有人造/標記/示蹤劑碳-14樣品的Beta實驗室客戶將承擔損壞和清理費用。

參考文獻:

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從AMS樣品製備中的示蹤劑污染裡恢復。 A. J. T. Jull, D. J. Donahue, L. J. Toolin. Radiocarbon, Vol. 32, No.1, 1990, p. 84-85 doi:10.2458/azu_js_rc.32.1253 (開放存取)

預防和去除LLNL/CAMS天然放射性碳樣品製備實驗室中升高的放射性碳污染。 Zermeño, et. al. 物理研究中的核儀器和方法B部分:光束與材料和原子的相互作用 Vol. 223-224, 2004, p. 293-297 doi: 10.1016/j.nimb.2004.04.058

西安AMS中心的高含量碳14污染和回收。 Zhou, et. al. Radiocarbon, Vol 54, No. 2, 2012, p. 187-193 doi:10.2458/azu_js_rc.54.16045

最後更新: 2022年3月