Beta Analytic – ¿Por qué no aceptamos muestras con marcadores de carbono-14?

Beta Analytic, acreditado por ISO/IEC 17025:2017, es un laboratorio libre de marcadores. Para eliminar el riesgo de contaminación cruzada, no aceptamos muestras farmacéuticas con “marcadores de carbono-14” o cualquier otro material que contenga carbono 14 artificial. Las muestras que han sido enriquecidas artificialmente con Carbono-12, Carbono-13 o cualquier otro isótopo tampoco se aceptan para el análisis, ya que pueden dañar el equipo del laboratorio. Esta política forma parte de nuestro compromiso de proporcionar resultados de alta calidad a todos nuestros clientes.

Las empresas farmacéuticas evalúan el metabolismo de los fármacos mediante el uso de una versión radiomarcada del fármaco que se investiga. Los laboratorios biomédicos de AMS utilizan el carbono-14 como marcador porque reemplaza fácilmente a los átomos de carbono-12 en la molécula del fármaco y es relativamente seguro de manejar. Sin embargo, dado que la cantidad de carbono-14 artificial utilizada en estos estudios es extremadamente alta (enorme) en comparación con los niveles naturales y una vez que se usa en un laboratorio de AMS se vuelve omnipresente, es imposible evitar la contaminación cruzada dentro del AMS y las líneas químicas. Aunque esto puede ser aceptable en un laboratorio biomédico de AMS, no lo es en un laboratorio de datación por radiocarbono.

Aprovecha la experiencia Beta Analytic:

– Beta Analytic fue uno de los desarrolladores clave del método ASTM D6866 y ha actuado como asesor técnico de todas las principales iniciativas de estandarización de base biológica en todo el mundo, incluidos los métodos europeos CEN 16137 y EN 15440.

– Desde 1979, Beta Analytic, acreditada por la norma ISO/IEC 17025:2017, ha sido el líder mundial en análisis de carbono-14.

– Beta Analytic tiene una experiencia incomparable en muestras complejas de base biológica.

Sin exposición al carbono artificial-14

De acuerdo con ASTM International, la norma ASTM D6866 se aplica a los laboratorios que trabajan sin exposición al carbono-14 artificial que se usa habitualmente en estudios biomédicos. El carbono-14 artificial puede existir dentro del laboratorio a niveles 1,000 veces o más del 100 % de materiales de base biológica y 100,000 veces más del 1% de materiales de base biológica. Una vez en el laboratorio, el 14C artificial puede volverse omnipresente e indetectable en materiales y otras superficies, pero la contaminación puede afectar a las muestras de forma aleatoria y producir resultados analíticos de base biológica erróneamente altos. A pesar de los múltiples intentos de limpiar el 14C artificial contaminante de un laboratorio, el aislamiento ha demostrado ser el único método exitoso para evitarlo. Se requieren laboratorios químicos completamente separados y medidas extremas para la validación de la detección de los laboratorios expuestos a 14C artificial. Los requisitos aceptados son:

(1) Anunciar a los clientes que el laboratorio que trabaja con sus productos y materiales también trabaja con 14C artificial
(2) Los laboratorios químicos deben estar en edificios separados para el manejo de muestras artificiales de 14C y de base biológica
(3) Personal separado que no transite por el otro edificio
(4) No compartir áreas comunes como comedores y oficinas
(5) No compartir suministros o productos químicos entre los dos
(6) Mediciones de control de calidad cuasi-simultáneas dentro del detector que validan la ausencia de contaminación dentro del propio detector.

Servicio rápido sin subcontrataciones

No subcontratamos trabajo a otros laboratorios. Nuestra política es tener contacto directo con nuestros clientes, mantener una cadena de custodia completa en el control de calidad, usar nuestras propias máquinas AMS y tener un conocimiento completo de cada análisis para responder mejor a las preguntas una vez que los resultados estén disponibles.

Ofrecemos un servicio rápido porque todos los análisis se realizan internamente; contamos con múltiples aceleradores y un personal dedicado a tiempo completo de técnicos y científicos que trabajan horas extra, si es necesario, para cumplir con los plazos de entrega prometidos.

Para consultas, envíenos un correo electrónico a info@betalabservices.com o llame al +(1) 305-662-7760.

Los clientes de Beta Analytic que envíen muestras con Carbono-14 artificial/marcado/trazador serán responsables de los daños y costos de limpieza según nuestros Términos y condiciones de servicios

Referencias:

ASTM D6866 – Standard Test Methods for Determining the Biobased Content of Solid, Liquid, and Gaseous Samples Using Radiocarbon Analysis.

Memory effects in an AMS system: Catastrophe and Recovery. J. S. Vogel, J.R. Southon, D.E. Nelson. Radiocarbon, Vol 32, No. 1, 1990, p. 81-83 doi:10.2458/azu_js_rc.32.1252 (Open Access)

Recovery from tracer contamination in AMS sample preparation. A. J. T. Jull, D. J. Donahue, L. J. Toolin. Radiocarbon, Vol. 32, No.1, 1990, p. 84-85 doi:10.2458/azu_js_rc.32.1253 (Open Access)

Prevention and removal of elevated radiocarbon contamination in the LLNL/CAMS natural radiocarbon sample preparation laboratory. Zermeño, et. al. Nuclear Instruments and Methods in Physics Research Section B: Beam Interactions with Materials and Atoms Vol. 223-224, 2004, p. 293-297 doi: 10.1016/j.nimb.2004.04.058

High level 14C contamination and recovery at XI’AN AMS center. Zhou, et. al. Radiocarbon, Vol 54, No. 2, 2012, p. 187-193 doi:10.2458/azu_js_rc.54.16045

Última actualización: Marzo 2022